T
TriaCR ← Volver al inicio
Consentimiento informado digital — Estudio clínico

Formulario de consentimiento
Estudio GSK5733584

Versión: v1.0-consent-GSK5733584  ·  Vigencia: 1 mayo 2026  ·  Aprobado por Comité de Ética

hash-documento: sha256:a3f8c2d1e4b7...  |  Verificable ante coordinador del estudio

⚠️ Aviso importante

Este es un formulario de pre-screening digital. No es el consentimiento informado formal del estudio. Si usted es seleccionada como candidata elegible, el investigador principal le presentará el consentimiento informado completo del protocolo en persona, con tiempo suficiente para preguntas y reflexión.

Al aceptar este formulario, usted autoriza la recopilación de respuestas preliminares a través del asistente virtual de TriaCR, con el único propósito de determinar si podría cumplir los criterios básicos para participar en el estudio clínico GSK5733584.

1. ¿Qué es este estudio?

El estudio GSK5733584 es un ensayo clínico de Fase 3, patrocinado por GlaxoSmithKline (GSK), que investiga un tratamiento para pacientes con cáncer de ovario resistente al platino, cáncer peritoneal primario o cáncer de trompas de Falopio.

El objetivo del pre-screening digital es identificar rápidamente si usted podría cumplir los criterios iniciales del protocolo, para conectarla eficientemente con el equipo coordinador del estudio.

2. ¿Qué ocurrirá durante el pre-screening?

Un asistente virtual le hará entre 5 y 7 preguntas sencillas sobre su edad, diagnóstico, tratamientos previos y estado general de salud. El proceso toma aproximadamente 3 a 5 minutos.

3. ¿Cómo se protegen sus datos?

4. Participación voluntaria

Su participación en este pre-screening es completamente voluntaria. Puede negarse a responder cualquier pregunta o retirarse en cualquier momento sin ninguna consecuencia para usted ni para su atención médica habitual.

El resultado del pre-screening no garantiza su participación en el estudio. La elegibilidad final la determina el investigador principal tras una evaluación médica completa.

5. Criterios preliminares del estudio

Para poder ser considerada, de manera general usted debería:

6. Contacto del equipo investigador

Si tiene preguntas sobre el estudio, puede contactar a:

Coordinación del estudioestudios@triacr.cr
Plataforma TriaCRsoporte@qidia.ai
Comité de Ética (CLOBI)A través del investigador principal del sitio participante
Referencias legalesLey 9234 · Ley 8968 · 21 CFR Part 50 · ICH GCP E6(R3)

7. Retiro del consentimiento

Puede retirar este consentimiento en cualquier momento enviando un correo a privacidad@qidia.ai indicando el identificador de sesión que se le proporcionó. Los registros de auditoría requeridos por regulación (audit trail, registro de consentimiento) no pueden ser eliminados por requerimiento de Ley, pero sus datos de pre-screening serán marcados como retirados y no usados para ningún contacto posterior.